代理27年后，泰恩康終于將和胃整腸丸“收入囊中”。近日，泰恩康（301263.SZ）發布公告，全資子公司安徽泰恩康制藥有限公司獲得國家藥監局簽發的和胃整腸丸《藥品注冊證書》，注冊分類為中藥4類（同名同方藥）。這標志著年銷售額過億元、占公司營收近三成的經典腸胃藥“和胃整腸丸”， 終于完成由“代理產品”轉為“自有獨家品種”的關鍵一躍。

27年等待，一紙批文終結腸胃藥的代理模式

2026年5月21日，泰恩康公告披露，和胃整腸丸是國內首個獲批的同名同方中成藥進口轉國產品種。目前，安徽泰恩康生產基地已完成產線改造，具備規模化生產能力，后續和胃整腸丸將由泰國進口轉為國內自主生產。

回溯歷史，泰恩康自1999年起成為和胃整腸丸在中國的唯一總代理，全面負責其在國內的推廣與銷售，當時這款產品在國內的年銷售額僅為128萬元。20年后，這個數字增長超過100倍（2025年實現銷售收入1.71億元）。2023年7月，泰恩康與泰國李萬山藥廠簽署《技術轉讓合同》，由此獲得和胃整腸丸全套生產技術及在中國境內的全部權益。和胃整腸丸獲批在中國生產，為泰恩康加速開拓全國市場、實現大單品戰略落地奠定了堅實基礎。

毛利率躍升與盈利彈性測算

和胃整腸丸本土化生產的意義遠不止于“換個生產地”。之前作為和胃整腸丸的代理商，泰恩康的產品毛利率和供貨節奏始終受制于泰國廠商；轉為自主生產后，將完全掌控生產成本、產能規劃，以及從原料到終端的整條供應鏈。

2024年，泰恩康腸胃用藥實現銷售收入2.06億元，同比增長1.04%，占公司總營收的28.61%。增速放緩并非源于需求疲軟——核心制約在于泰國廠商的產能上限。2025年年報數據顯示，泰恩康胃腸用藥收入同比下滑16.6%，主因正是“泰國廠家產能不足及進口到貨不及預期”。

和胃獲批國產將從根本上打破這一瓶頸。以泰恩康2026年和胃整腸丸銷售目標超3億元測算：該單品毛利率每提升1個百分點，對應約300萬元毛利增量。從80%升至90%以上，保守按10個百分點計，年化毛利增量約3,000萬元。扣除每年2,500萬元銷售分成后，短期凈利增長有限，但這一“固定成本底座”的意義在于——隨著銷售規模邁向5億、10億元，分成占比將從約8.3%迅速降至2.5%，利潤彈性顯著釋放。若按公司遠期10億元單品目標估算，毛利率提升帶來的年毛利增量約1億元。

此外，國產化最直接的成效體現在利潤表上。在代理模式下，和胃整腸丸的毛利率約為80%，由于藥品需由泰國原廠供應，采購成本占比較高；轉為自產后，泰恩康預計毛利率將從80%左右提升至90%以上。再疊加安徽泰恩康作為高新技術企業可享受的優惠稅率，該單品對凈利潤的貢獻將顯著增厚。

百億胃藥賽道的突圍增長機遇

和胃整腸丸所處的腸胃用藥賽道，規模可觀但格局分散。有研究報告顯示，中國腸胃藥零售終端市場規模已超250億元，且保持穩步增長。但這一市場集中度較低，CR4不足35%，競爭格局分散，為有品牌積累和渠道優勢的參與者留下充足空間。

米內網數據顯示，2023年中國三大終端六大市場胃藥（胃炎、潰瘍）中成藥銷售額逾100億元，2024年上半年已超50億元。2023年整腸丸在中國零售藥店終端銷售額超1億元，位居中成藥胃藥（胃炎、潰瘍）TOP3品牌。其在華南及東南沿海市場根基穩固，是南方沿海家庭藥箱中的“常備明星”。

國產化后，和胃整腸丸將握有三大競爭優勢：一是成本優勢，自產成本低于進口采購；二是供應穩定，產能自主可控，徹底解決缺貨問題；三是渠道深厚，27年積累的OTC網絡為全國擴張提供支撐。在低集中度市場中，這三者結合具備顯著的份額提升潛力。

盈利模型升級轉型，估值邏輯迎來重估

從投資視角看，和胃整腸丸國產化不僅是一個品種落地，更是泰恩康整體戰略升級的關鍵一步。更深層次的變化在于估值邏輯切換，當核心品種由代理轉為自有，泰恩康正加速從“醫藥代理商”向“研產銷一體化綜合創新型藥企”轉型，以研發、生產、銷售全鏈條能力為支撐，加速向自有品種為主導的綜合型藥企邁進，驅動公司盈利能力與估值邏輯的重塑。

多家券商研報對和胃整腸丸國產化持樂觀態度。“和胃整腸丸本地化生產即將落地，25年影響經營的不利因素將逐步消除，今年有望顯著改善”，預測和胃整腸丸Q2實現本地化生產，同時CKBA多適應癥臨床快速推進，多款高潛產品密集獲批……東方證券等券商建議維持“增持”評級。不過，市場正等待國產化落地后的業績兌現——若放量順利，“拐點”論將獲驗證；若不及預期，估值或面臨修正壓力。

業績拐點已至，放量節奏決定估值高度

回溯歷史，泰恩康自1999年起即為和胃整腸丸在中國的唯一總代理。代理首年，這款產品在國內的年銷售額僅為128萬元。此后20余年，泰恩康在國內逐步構建起完善的OTC銷售網絡，產品知名度持續提升——2019年實現銷售收入1.43億元，占公司總收入的28.83%；至2022年，銷售額進一步增長至15,801.19萬元（約1.58億元），同比增長36.47%，較代理首年增長逾120倍。然而，代理模式的天花板也逐漸顯現：受泰國原廠產能限制，2023年產品一度出現缺貨，2024年增速放緩至1.04%，2025年腸胃用藥收入同比下滑16.64%，泰恩康年報直言下滑主因為"泰國廠家產能不足及進口到貨不及預期"。

目前，和胃整腸丸已啟動品牌推廣，拓展線上及第三終端渠道。圍繞國產化這一核心變量，公司戰略落地有著清晰的節奏：短期（1年內），啟動國產化量產，毛利率改善將直接轉化為業績彈性；中期（1-3年），隨著產能釋放與全國推廣的疊加，公司腸胃藥板塊有望從2億元規模邁向10億元；長期（3年以上），全球代理權的獲取將打開海外市場的想象空間。

進口藥本土生產破局，先行者開啟新周期  

泰恩康從1999年的醫藥代理商起步，到如今發展成為具備研產銷一體綜合創新型藥企，歷經27年實現華麗蛻變。泰恩康推動和胃整腸丸本土化生產，正是這一轉型中最關鍵的一步落子。

隨著和胃整腸丸毛利率的大幅提升與產能瓶頸的徹底解除，這一轉變將直接體現在盈利能力的持續改善與現金流結構的優化上，有望驅動泰恩康估值邏輯迎來系統性修復。作為進口中成藥本土化生產的先行者，泰恩康所蹚出的這條路徑，為行業提供了可復制、可借鑒的范本，有望在新一輪醫藥產業周期中持續受益。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。